【摘要】8 月 31 日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布正式公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
丁妈特别将相关信息提取出来,提醒以下几类人群一定要注意:
新生儿、婴幼儿禁用(三岁之内算婴幼儿);
孕妇禁用;
不建议儿童使用(目前尚无儿童应用本品的系统研究资料);
哺乳期妇女应慎重使用,如确需使用,应加强监测。
对于为啥突然出手下禁令了,公告中没有解释得很详细,只是模糊说到「为进一步保障公众用药安全,所以……」,今天丁妈就来简要分析下 。
茵栀黄为啥不该用?
平日,总有妈妈来问,说宝宝有黄疸,能不能用茵栀黄来退黄疸?
其实丁妈的观点一直是不建议用的,原因可以归结为三个方面:
1、有效么?没有高质量研究证实
虽然国内有一些低级别的论文显示,蓝光治疗联合中药治疗新生儿黄疸有作用(国内有些论文的质量……丁妈就呵呵了),但是缺乏高质量的研究结果来证实,很难说就是茵栀黄的作用还是归功于蓝光治疗的作用。
茵栀黄的副作用之一就是会导致宝宝腹泻,而腹泻会间接促进排泄、有利于退黄,但这个过程宝宝会舒服么?大家想想看好了!为啥一定要用一个作用不明确、又让宝宝难受的方法呢?
2、多数新生儿黄疸不需要特别治疗
85% 以上的新生儿都会出现黄疸,其中绝大部分是生理性黄疸,黄疸不重,也会在短期内自然消退,根本没必要额外处理,爸妈们等待宝宝自然消退即可,搞出那么多幺蛾子就是自己找事儿,宝宝还受苦。
当然,具体到每个宝宝,肯定要让医生来确定是否需要治疗更保险。
3、茵栀黄毒副作用难以评估
这些年,茵栀黄搞出了多种剂型,每年的销售额也达到了数个亿。但同样的,不定期总有不良反应报出来,甚至也有导致死亡的报道。
和很多中成药一样,茵栀黄最大的隐患是「不良反应尚不明确、药品禁忌尚不明确。」
这句话并不是说没有不良反应(不少家长就是这么理解的哎),而是说不明确!不明确!不明确!
相比于经过充分研究的西药,这种风险反而是更大的,各种不良反应可能都会有,甚至包括一些比较严重的表现,比如「胃肠道出血、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常……」
而且,茵栀黄成分中含有金银花,这是一种明确会诱发蚕豆病(一种溶血病)的东西。
总之,丁妈不建议给宝宝使用任何没有经过严格试验的药物。
黄疸应该怎么治?
一般情况下,通过加强喂养(增加喂奶频次)、促进宝宝大便排出,或者运用一些药物也能在某种程度上帮助黄疸消退。
新生儿出生后,建议每天喂养 8~12 次甚至更多,频繁喂养这一点非常重要,不仅对退黄有利,对新生宝宝更方面都好。
对于比较严重的黄疸,常用的治疗方法为蓝光治疗,更严重的甚至需要换血治疗。
蓝光治疗:是指将新生儿置于有一定光强度的蓝光环境中,通过一连串复杂的光化学反应,将胆红素排出体外、降低血清胆红素水平。蓝光治疗的安全性非常高,很少有什么不良反应。
换血治疗:是把新生儿全身的血液都换掉。这种方法听起来比较吓人,操作起来也相对复杂,当然,不良反应也会比较多,不到万不得已是不会用的。
此外,对于某些特定病因的黄疸,还会采用免疫球蛋白或白蛋白等方法进行治疗。
蓝光治疗
怎样的黄疸需要治疗?
那么问题来了,到底黄疸深到什么程度需要治疗?
简单一句话:多听医生建议,少自作主张。
事实上,什么水平的黄疸会对新生儿个体产生危害,受到太多因素影响了,不能简单地用单一指标作为干预标准。简而言之,不能武断地定一个「正常值」,也不能生硬地划一条线:高于这个「要紧」、得治,低于这个,则「不要紧」、随它去。
新生儿科医生会结合宝宝的胎龄、日龄、体重、健康状况、有无高危因素等多项指标来综合判断,这个宝宝是否需要进一步医疗干预,做这个决定需要很强的专业背景,家长们就把这个「难题」交给专业儿科医生吧!
总之啊,新生宝宝黄疸这事儿,多数是不需要治疗的,需要治疗的那些宝宝,用茵栀黄不仅没用,还可能有害,家长们就剩下这笔钱吧。正确的做法应该是请专业靠谱的医生来做决策、给建议,别自己瞎琢磨了。
当然,如果今后还有医生建议用茵栀黄来退黄疸……可以直接换个医生吧